A.應確保研究者文件夾放在帶鎖的抽屜或文件柜中
B.應確保ISF未經申辦方或CRO，主要研究者，院方管理部門的多方批準任何人不得從中心取走
C.存放ISF的位置一旦變更，應及時通知研究團隊和CRA
D.查看完研究者文件夾后，文件可以隨意擺放
E.CRC及負責研究文件管理的研究人員應根據目錄整理歸檔研究者文件，并定期進行檢查
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.姓名全稱
B.出生日期
C.性別
D.身份證號
E.篩選失敗的原因
A.受試者篩選號
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書簽署日期
A.SAE報告
B.受試者鑒認代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報告
A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據
B.檢驗科的報告不是原始文件，因為第一筆生成的數(shù)據來自于檢驗科設備的打印數(shù)據
C.CT報告是經過解讀的文件，因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報的SAE，隨手記錄在手邊的餐巾紙上，餐巾紙因此就是原始文件
A.分類存放文件
B.不能及時處理的文件，貼標簽，做好標識
C.項目中產生文件及時歸檔至相應文件夾
D.及時銷毀不需要的文件
最新試題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
關于試劑盒，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
有關于病源庫，以下正確的是：（）