A.受試者篩選號(hào) B.篩選日期 C.出生日期/年齡 D.知情同意書簽署日期
A.SAE報(bào)告 B.受試者鑒認(rèn)代碼表 C.藥物發(fā)放回收表 D.最終監(jiān)查報(bào)告
A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù) B.檢驗(yàn)科的報(bào)告不是原始文件,因?yàn)榈谝还P生成的數(shù)據(jù)來(lái)自于檢驗(yàn)科設(shè)備的打印數(shù)據(jù) C.CT報(bào)告是經(jīng)過(guò)解讀的文件,因此不屬于原始文件 D.研究者接到受試者匯報(bào)的SAE,隨手記錄在手邊的餐巾紙上,餐巾紙因此就是原始文件