A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及其安全B.保證臨床試驗對受試者無風(fēng)險C.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成D.保證試驗藥品上市E.保證藥物臨床試驗在科學(xué)上具有先進(jìn)性
A.即使CRC具有臨床醫(yī)學(xué)知識背景,CRC也不能處理受試者的AEB.發(fā)生SAE時,為了便于申辦方醫(yī)學(xué)顧問對SAE的評估,CRC應(yīng)將受試者的出院記錄掃描件完整地發(fā)給申辦方C.CRC應(yīng)將倫理備案的安全性報告按時間順序整理歸檔D.可將研究者文件夾中常用的表格用新的文件夾單獨(dú)歸檔,便于經(jīng)常填寫查看
A.預(yù)定試劑盒時,需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評估使用試劑盒的數(shù)量B.若同科室使用的都是同一個中心實驗室,采集血樣的試管可通用C.樣本儲存在科室冰箱中,無需記錄冰箱的溫度D.試劑盒顯示過期,但里面的試管標(biāo)記未過有效期時可繼續(xù)使用