A.正常生理期 B.受試者告知試驗(yàn)過程中出現(xiàn)生理期紊亂(既往生理期規(guī)律) C.非項(xiàng)目?jī)?nèi)預(yù)期的意外妊娠 D.受試者告知試驗(yàn)過程中出現(xiàn)生理期腹痛(既往也出現(xiàn)過類似情況,本次未有加重現(xiàn)象)
A.癥狀加重 B.病情惡化 C.新癥狀、新體征、新疾病 D.實(shí)驗(yàn)室異常并且有臨床意義
A.新出現(xiàn)的異常實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,經(jīng)研究者判斷具有臨床意義 B.新出現(xiàn)的意外體征或癥狀(如咳嗽) C.門診病例中記錄的新出現(xiàn)的事件(如感染) D.原有伴隨疾病的加重(或變化)