單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新而采用了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。這種審評(píng)審批制度是()
A.藥品變更制度
B.藥品再注冊(cè)制度
C.加快上市注冊(cè)制度
D.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度
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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在審批藥品時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)。這種審評(píng)審批制度是()
A.藥品變更制度
B.藥品再注冊(cè)制度
C.加快上市注冊(cè)制度
D.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度
2.單項(xiàng)選擇題某中藥保護(hù)品種系向國(guó)外轉(zhuǎn)讓處方組成、工藝制法時(shí)按國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的品種,該品種可申請(qǐng)的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為()
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
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最新試題
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題