多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)常考查本*企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，主要重點監(jiān)測的是（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進口的藥品


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1.多項選擇題有關藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的要求，說法不正確的是（）

A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域之間應保證適當?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類避孕藥品必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，無需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開
D.生產(chǎn)高活性化學藥品應當使用專用設施和設備

2.多項選擇題以下關于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件，說法正確的是（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度