A.批準(zhǔn)B.延后批準(zhǔn)C.必要的修正后同意D.不批準(zhǔn)E.終止或暫停
A.由研究者決定B.由倫理委員會決定C.根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理確定D.由申辦者決定E.由受試者決定
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及其安全B.保證臨床試驗(yàn)對受試者無風(fēng)險(xiǎn)C.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計(jì)劃完成D.保證試驗(yàn)藥品上市E.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性