A.批準B.延后批準C.必要的修正后同意D.不批準E.終止或暫停
A.由研究者決定B.由倫理委員會決定C.根據統計學原理確定D.由申辦者決定E.由受試者決定
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結果科學可靠,保護受試者的權益及其安全B.保證臨床試驗對受試者無風險C.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成D.保證試驗藥品上市E.保證藥物臨床試驗在科學上具有先進性