單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)完成對申報(bào)資料的審查()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
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1.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請及資料之日起多長時(shí)間完成對GLP 檢查申請資料的形式審查,做出是否受理的決定,并書面通知申請單位和省級藥品監(jiān)督管理部門()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)
2.單項(xiàng)選擇題在GLP 檢查中,申請單位如果在提出申請前多長時(shí)間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場核查()。
A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)