單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請及資料之日起多長時間完成對GLP 檢查申請資料的形式審查,做出是否受理的決定,并書面通知申請單位和省級藥品監(jiān)督管理部門()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
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1.單項選擇題在GLP 檢查中,申請單位如果在提出申請前多長時間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對申請單位進行現(xiàn)場核查()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)的監(jiān)督管理實行的定期復(fù)查由國家食品藥品監(jiān)督管理局多少年進行1次()。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年