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判斷題

醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。

答案：正確

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醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn)；尚無強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

答案：正確

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，第一類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

答案：錯誤

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