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問答題
【簡答題】應(yīng)如何確定中醫(yī)病名、證候診斷標(biāo)準(zhǔn)？
答案：
中醫(yī)病名診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定，若無現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，可考慮參照最新版的高等醫(yī)藥院校教材制定，也可采用全國專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或...
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問答題
【簡答題】應(yīng)如何制定受試者入選標(biāo)準(zhǔn)？
答案：
受試者入選標(biāo)準(zhǔn)必須與臨床試驗(yàn)的分期和試驗(yàn)?zāi)康南喾?，包括疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；入選前患者相關(guān)的病史、病程和治療情...
問答題
【簡答題】中藥新藥臨床試驗(yàn)中受試者退出后，該怎樣處理其病例和檢驗(yàn)結(jié)果？
答案：
無論何種原因，對(duì)退出試驗(yàn)的病例，應(yīng)保留其病例記錄表，并以其最后一次的檢測(cè)結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果，對(duì)其療效和不良反應(yīng)進(jìn)行全數(shù)據(jù)...
