問答題

【簡答題】應(yīng)如何制定受試者入選標(biāo)準(zhǔn)？

答案： 受試者入選標(biāo)準(zhǔn)必須與臨床試驗(yàn)的分期和試驗(yàn)?zāi)康南喾希膊〉脑\斷標(biāo)準(zhǔn)，證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；入選前患者相關(guān)的病史、病程和治療情...
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【簡答題】中藥新藥臨床試驗(yàn)中受試者退出后，該怎樣處理其病例和檢驗(yàn)結(jié)果？
答案： 無論何種原因，對退出試驗(yàn)的病例，應(yīng)保留其病例記錄表，并以其最后一次的檢測結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果，對其療效和不良反應(yīng)進(jìn)行全數(shù)據(jù)...
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【簡答題】中藥新藥臨床試驗(yàn)的觀測指標(biāo)有哪些？各類指標(biāo)分別包括哪些內(nèi)容？
答案： 觀測指標(biāo)有人口學(xué)資料、一般體格檢查、安全性指標(biāo)、療效指標(biāo)。
人口學(xué)資料包括年齡（范圍）、性別、種族、身高、體重、...
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