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1.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于體外診斷試劑？（）
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準(zhǔn)品（物）
2.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)正資料的，申請(qǐng)人應(yīng)在（）內(nèi)一次性補(bǔ)充資料。
A.一個(gè)月
B.三個(gè)月
C.六個(gè)月
D.一年
3.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項(xiàng)選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)評(píng)審應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說(shuō)法正確的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題