A.完全告知,充分理解B.充分理解、自主選擇C.完全告知、白主選擇D.無需告知、自主選擇E.完全告知、充分理解、自主選擇
A.代理藥品申請(qǐng)及臨床報(bào)批B.試驗(yàn)方案的起草和完善C.研究者及參加單位的選擇D.受試者的篩選E.試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析
A.批準(zhǔn)B.延后批準(zhǔn)C.必要的修正后同意D.不批準(zhǔn)E.終止或暫停