多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明下列哪些內(nèi)容?()

A.許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限
D.生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,并對(duì)下列哪些事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查?()

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合法定要求

2.多項(xiàng)選擇題以下屬于醫(yī)療器械目的的是()。

A.生命的支持或者維持
B.妊娠控制
C.通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息
D.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償