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多項(xiàng)選擇題

進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有（）。

A.中文說(shuō)明書(shū)
B.中文標(biāo)簽
C.原產(chǎn)國(guó)的說(shuō)明書(shū)
D.原產(chǎn)國(guó)的標(biāo)簽

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多項(xiàng)選擇題

對(duì)用于（）的醫(yī)療器械，受理注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以作出附條件批準(zhǔn)決定，并在醫(yī)療器械注冊(cè)證中載明相關(guān)事項(xiàng)。

A.治療罕見(jiàn)疾病
B.嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病
C.應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需
D.臨床需要

多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息平臺(tái)依法及時(shí)公布醫(yī)療器械（）情況等日常監(jiān)督管理信息。

A.許可
B.備案
C.抽查檢驗(yàn)
D.違法行為查處情況

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