A.治療罕見疾病B.嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病C.應對公共衛(wèi)生事件等急需D.臨床需要
A.許可B.備案C.抽查檢驗D.違法行為查處情況
A.履行了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定的進貨查驗等義務B.有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十四條第一項、第八十六條第一項和第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械C.能如實說明其進貨來源D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位及時退換貨