單項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府()部門批準,取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。

A.市場監(jiān)督管理
B.藥品監(jiān)督管理
C.衛(wèi)生健康主管
D.質(zhì)量監(jiān)督管理


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藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

題型:填空題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應(yīng)當實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分?()

題型:多項選擇題

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當具備的條件有()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題