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中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務,對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理,建立中藥飲片追溯體系,保證中藥飲片安全、有效、()。
A.穩(wěn)定
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
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單項選擇題
藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、()、風險管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。
A.上市后研究
B.偏差與變更
C.驗證總計劃
D.質量回顧
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單項選擇題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品()。
A.安全
B.質量可控
C.可追溯
D.可及
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