A.研究護(hù)士B.監(jiān)查員C.研究醫(yī)生D.倫理委員會E.申辦者
A.停止入組B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書,且將詳細(xì)知情過程記錄在原始病歷中D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容,不需要簽署知情同意書E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容,也不需要簽署知情同意書
A.給患者及其家屬詳細(xì)介紹試驗(yàn)的目的和意義B.給予其出示該試驗(yàn)的相關(guān)臨床批件C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進(jìn)行電話詢問參加試驗(yàn)后的相關(guān)內(nèi)容D.客觀詳細(xì)的給擬入組受試者介紹試驗(yàn)過程及其所得到的益處和保障,給予充分時間,讓其與家屬商議決定E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思