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質(zhì)量標準的修訂完善過程通常要伴隨著產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的始終。
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有關物質(zhì)檢查和含量測定通常要采用兩種或兩種以上的方法進行對比研究,比較方法的優(yōu)劣,擇優(yōu)選擇。
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口服固體制劑的活性成分的體外溶出/體內(nèi)釋放速度不會影響藥品的安全性和有效性。
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