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有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定通常要采用兩種或兩種以上的方法進(jìn)行對比研究,比較方法的優(yōu)劣,擇優(yōu)選擇。
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口服固體制劑的活性成分的體外溶出/體內(nèi)釋放速度不會(huì)影響藥品的安全性和有效性。
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某化學(xué)藥品有效期暫定為24個(gè)月,2013年10月15日生產(chǎn),有效期可以表達(dá)為有效期至2015年10月。
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