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醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產企業(yè)在其住所或者生產地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應當按照規(guī)定辦理經營許可或者備案。
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醫(yī)療器械經營企業(yè)可以經營無合格證明文件的醫(yī)療器械。
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