判斷題

任何單位和個(gè)人可以將該公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證出租、出借給其他公司。

答案：錯(cuò)誤

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已備案的進(jìn)口第一類醫(yī)療器械，未登記中文企業(yè)名稱的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2018年12月31日前變更備案信息，增加中文企業(yè)名稱。

答案：正確

冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時(shí)，可以不設(shè)置專人負(fù)責(zé)出庫復(fù)核、裝箱封箱、裝車碼放工作。

答案：正確