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單項(xiàng)選擇題

國(guó)家對(duì)生產(chǎn)中藥飲片和中成藥所需罌粟殼的（）實(shí)行特殊管理。

A.生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)
B.生產(chǎn)與使用
C.經(jīng)營(yíng)與使用
D.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用

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單項(xiàng)選擇題

僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑不包括（）。

A.中藥飲片粉碎制成的丸劑
B.中藥飲片經(jīng)水提取制成的湯劑
C.中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑
D.中藥配方顆粒

單項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國(guó)家藥審中心與申請(qǐng)人溝通交流認(rèn)定的，可（）。

A.免報(bào)臨床試驗(yàn)資料
B.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.豁免Ⅰ期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.豁免相應(yīng)的研究或試驗(yàn)