單項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國(guó)家藥審中心與申請(qǐng)人溝通交流認(rèn)定的，可（）。

A.免報(bào)臨床試驗(yàn)資料
B.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.豁免Ⅰ期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.豁免相應(yīng)的研究或試驗(yàn)

你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題

毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行（），做到帳、貨、卡相符。

A.專人、專庫(kù)、專帳
B.專用衡器
C.雙人雙鎖保管
D.專人、專庫(kù)、專帳、專用衡器，雙人雙鎖保管

單項(xiàng)選擇題

具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片時(shí)，必須從持有（）。

A.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)
B.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)
C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)
D.《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國(guó)家藥審中心與申請(qǐng)人溝通交流認(rèn)定的，可（）。

你可能感興趣的試題

毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行（），做到帳、貨、卡相符。

具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片時(shí)，必須從持有（）。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國(guó)家藥審中心與申請(qǐng)人溝通交流認(rèn)定的，可（）。

毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行（），做到帳、貨、卡相符。

具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片時(shí)，必須從持有（）。