問答題醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識一般應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
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申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
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原則上不屬于抽樣范圍的是（）
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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
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