單項選擇題

以下哪類人員不需要參與啟動會：（）

A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關科室人員（如影像科醫(yī)生）

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某項臨床試驗，倫理委員會審查的書面意見為：作必要的修正后同意，研究者須將修正意見的文件重新遞交倫理委員會，被倫理委員會認可并出具書面意見后，才可以招募受試者

答案：正確

倫理審查決定為“不同意”和“終止或暫停已經(jīng)批準的臨床試驗”時，必須充分說明理由，但無須告知申請人可就有關事項作出解釋或提出申訴。

答案：錯誤