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A.組織貫徹醫(yī)療器械標準管理的法律法規(guī)
B.組織、參與醫(yī)療器械標準的制修訂相關工作
C.監(jiān)督醫(yī)療器械標準的實施
D.收集并向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門報告標準實施過程中的問題

A.產(chǎn)品名稱、包裝規(guī)格
B.主要組成成分、預期用途
C.產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
D.產(chǎn)品有效期、進口體外診斷試劑的生產(chǎn)地址等