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單項(xiàng)選擇題

Subject Screening&Enrollment log中文翻譯為（）

A.受試者隨機(jī)表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗(yàn)表

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單項(xiàng)選擇題

按照中國GCP要求，下列文件原件需保存在ISF中的是？（）

A.已簽名的知情同意書
B.病例報(bào)告表
C.稽查證明件
D.總結(jié)報(bào)告

單項(xiàng)選擇題

CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下哪項(xiàng)內(nèi)容不需要詢問研究者（）

A.病歷上檢查項(xiàng)的數(shù)值與化驗(yàn)單上的數(shù)值不一致。
B.化驗(yàn)單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字，并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對(duì)檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護(hù)理記錄單內(nèi)容矛盾。

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