一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。