單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)不是研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的完成臨床試驗(yàn)所需的必要條件？（）

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有按照試驗(yàn)方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗(yàn)約定的期限內(nèi)有足夠的時(shí)間實(shí)施和完成臨床試驗(yàn)
D.研究者在臨床試驗(yàn)期間有權(quán)支配參與臨床試驗(yàn)的人員，具有使用臨床試驗(yàn)所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限，正確、安全地實(shí)施臨床試驗(yàn)


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3.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的文件不包括：（）。

A.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊(cè)
D.試驗(yàn)記錄

4.單項(xiàng)選擇題以下對(duì)于倫理委員會(huì)的組成和運(yùn)行描述不正確的是：（）。

A.倫理委員會(huì)的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn)，能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問(wèn)題
C.投票或者提出審查意見(jiàn)的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
D.倫理委員會(huì)不允許邀請(qǐng)委員以外的相關(guān)專家參與審查