A.每半年 B.每兩年 C.每一年 D.每三年
A.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版 B.知情同意書及其更新件 C.研究者手冊 D.試驗(yàn)記錄
A.倫理委員會的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。 B.倫理委員會的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn),能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問題 C.投票或者提出審查意見的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 D.倫理委員會不允許邀請委員以外的相關(guān)專家參與審查