單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)正在實(shí)施的臨床試驗(yàn)定期跟蹤審查,審查的頻率應(yīng)當(dāng)根據(jù)受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度而定,但至少多長(zhǎng)時(shí)間一審查次?()

A.每半年
B.每?jī)赡?br /> C.每一年
D.每三年


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1.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的文件不包括:()。

A.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊(cè)
D.試驗(yàn)記錄

2.單項(xiàng)選擇題以下對(duì)于倫理委員會(huì)的組成和運(yùn)行描述不正確的是:()。

A.倫理委員會(huì)的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn),能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問(wèn)題
C.投票或者提出審查意見的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
D.倫理委員會(huì)不允許邀請(qǐng)委員以外的相關(guān)專家參與審查