單項選擇題受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的部門是()
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題受理第一類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品備案的部門是()
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題我國對于低風(fēng)險的醫(yī)療器械實行產(chǎn)品()
A.備案管理
B.注冊管理
C.登記管理
D.審批管理
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題