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單項選擇題

受理第一類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品備案的部門是（）

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

我國對于低風險的醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）

A.備案管理
B.注冊管理
C.登記管理
D.審批管理

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

答案：正確

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