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研究者向申辦方通報(bào)的有關(guān)SAE報(bào)告需保存在研究中心及申辦方
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判斷題
所有不良事件均需跟蹤與隨訪直至不良事件恢復(fù)、消失或有最終結(jié)局。
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判斷題
CRC在協(xié)助研究者傳真嚴(yán)重不良事件報(bào)告表時(shí),一直未收到傳真成功回執(zhí),故另行聯(lián)系EMS進(jìn)行郵寄,并保留快遞底單,并且將上述過(guò)程記錄在病歷當(dāng)中,該做法是否正確?
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