某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

試驗方案中安全性評價通常包括（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）