單項選擇題 負責組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術文件的藥品監(jiān)督管理技術機構是（）
A.國家中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
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1.配伍題屬于需要進行隨機盲法對照臨床試驗的是（）屬于觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學臨床試驗的是（）屬于需要進行足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是（）
A.II期臨床試驗
B.藥理毒理研究
C.I期臨床試驗
D.III期臨床試驗
2.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑許可證》的規(guī)定：由藥監(jiān)部門核準的許可事項為（）醫(yī)療機構許可事項變更為（）
A.醫(yī)療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項
