A.確保ICF版本正確 B.知情同意過程充分 C.受試者與研究者均正確簽署 D.保存正本于研究者文件夾(或受試者文件夾),副本交由受試者保管
A.受試者/家屬主訴 B.門診病歷 C.其他醫(yī)院病歷 D.HIS系統(tǒng)
A.先做試驗(yàn)相關(guān)的檢查,后簽署知情同意書 B.先對(duì)受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書 C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組 D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書