多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項,許可事項包括()等。
A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)范圍
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1.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示申請藥品生產(chǎn)許可證所需要的()等。
A.條件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目錄
E.申請書示范文本
2.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本*行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的()等工作。
A.檢驗
B.許可
C.檢查
D.處罰
3.多項選擇題從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。
A.真實
B.準確
C.完整
D.可追溯
4.單項選擇題列入國家實施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在計劃停產(chǎn)實施()前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的,在( )內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。必要時,向國家藥品監(jiān)督管理局報告。
A.三個月;三日
B.六個月;五日
C.六個月;三日
D.三個月;五日
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā),原發(fā)證機關(guān)按照原核準事項在()內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號、有效期等與原許可證一致。
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
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最新試題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
題型:判斷題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題