多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請藥品生產許可證所需要的()等。
A.條件
B.程序
C.期限
D.需要提交的全部材料的目錄
E.申請書示范文本
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1.多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本*行政區(qū)域內的藥品生產監(jiān)督管理,承擔藥品生產環(huán)節(jié)的()等工作。
A.檢驗
B.許可
C.檢查
D.處罰
2.多項選擇題從事藥品生產活動,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。
A.真實
B.準確
C.完整
D.可追溯
3.單項選擇題列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產的,應當在計劃停產實施()前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)生非預期停產的,在( )內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。必要時,向國家藥品監(jiān)督管理局報告。
A.三個月;三日
B.六個月;五日
C.六個月;三日
D.三個月;五日
4.單項選擇題藥品生產許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā),原發(fā)證機關按照原核準事項在()內補發(fā)藥品生產許可證。許可證編號、有效期等與原許可證一致。
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
5.單項選擇題從事藥品生產活動,應當經()批準,依法取得藥品生產許可證。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
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最新試題
從事藥品生產,應當符合的條件有哪些?
題型:問答題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?
題型:問答題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
題型:多項選擇題
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。
題型:判斷題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
題型:判斷題