A.只能由倫理秘書向參加啟動(dòng)會(huì)的人員進(jìn)行試驗(yàn)方案的講解 B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動(dòng) C.CRC可以協(xié)助啟動(dòng)會(huì)簽到工作 D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會(huì)人員 E.PI應(yīng)在啟動(dòng)會(huì)上向申辦方代表告知儲(chǔ)備病源情況
A.PI對參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán) B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則 C.篩選病源 D.培訓(xùn)填寫病例報(bào)告表的要求 E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策
A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地 B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來 C.研究藥物已獲得藥檢證明 D.藥品一定要保存在本科室里