A.PI對參與研究團隊進行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策
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A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?zhǔn)
A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問題
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗相關(guān)科室人員(如影像科醫(yī)生)
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最新試題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()