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問答題某藥業(yè)公司生產(chǎn)蒲地藍消炎片，注冊商標“三抗”。此藥品標準規(guī)定的功能主治為“清熱解毒，抗炎消腫”，該藥業(yè)在外包裝上將注冊商標“三抗”注明為“抗細菌，抗病毒，抗炎癥”于顯著位置，企業(yè)認為該包裝已經(jīng)在所在地省局備案，是經(jīng)過國家批準的。材料中的藥業(yè)公司錯在哪？

參考答案： 在修改包裝標簽說明書時擅自更改了適應癥或功能主治，并且錯誤的認為適應癥或功能主治修改的審批權在所在地省局，不需要經(jīng)過國家...

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1.問答題某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸依沙丫啶（利凡諾爾粉），該藥品國家批準為原料藥。該藥品外包裝和說明書中擅自標示“近年應用于中期妊娠引產(chǎn)成功率可達98%左右，又可用于提取人血白蛋白”用語。材料中，該廠商違反了什么規(guī)定？

參考答案：該類藥品生產(chǎn)企業(yè)明知藥品標準有規(guī)定的適應癥或功能主治，卻擅自在藥品包裝標簽說明書中使用夸大用語。違反了“藥品包裝、標簽必...

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2.問答題某制藥有限責任公司生產(chǎn)的通用名為“小兒暖臍膏”的藥品。該藥外包裝上名稱顯著標示為“消疝暖臍”，刻意隱藏了“小兒”二字，“消疝”為注冊商標名。請分析該廠商這么做的原因

參考答案：該類藥品生產(chǎn)廠家往往在藥品包裝標簽說明書中不注明或者刻意隱匿藥品通用名，標示的藥品名稱用商品名或商標名代替，以此給消費者...

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3.問答題陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在西安某醫(yī)藥公司檢查時，發(fā)現(xiàn)該單位經(jīng)營的咪康唑（達克寧）乳膏（標示為西安楊森制藥公司001120778）的包裝印字、色澤與正品不一致。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局隨即對該乳膏進行了抽樣檢查，并將樣品寄送至西安楊森制藥公司質量部進行確認。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品結果符合規(guī)定。你認為應該采取什么措施來杜絕此類事件的再次發(fā)生？

參考答案：應該：依法經(jīng)營，不貪圖便宜；技術人員要有好的專業(yè)素質，規(guī)范操作。

4.問答題陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在西安某醫(yī)藥公司檢查時，發(fā)現(xiàn)該單位經(jīng)營的咪康唑（達克寧）乳膏（標示為西安楊森制藥公司001120778）的包裝印字、色澤與正品不一致。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局隨即對該乳膏進行了抽樣檢查，并將樣品寄送至西安楊森制藥公司質量部進行確認。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品結果符合規(guī)定。結合本案例中的咪唑康（達克寧）乳膏，經(jīng)檢驗符合藥品標準的規(guī)定，那么該產(chǎn)品該如何定性？為什么？

參考答案：此達克寧膏為假藥。此達克寧乳膏生產(chǎn)廠家在未取得由SFDA核發(fā)的藥品批準文號前，擅自生產(chǎn)達克寧乳膏，雖然此藥品滿足藥品法規(guī)...

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5.問答題簡述對虛假違法藥品廣告的處理辦法

參考答案：（1）篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號...

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