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【案例分析題】某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸依沙丫啶(利凡諾爾粉),該藥品國家批準為原料藥。該藥品外包裝和說明書中擅自標示“近年應(yīng)用于中期妊娠引產(chǎn)成功率可達98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用語。材料中,該廠商違反了什么規(guī)定?
答案:
該類藥品生產(chǎn)企業(yè)明知藥品標準有規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治,卻擅自在藥品包裝標簽說明書中使用夸大用語。違反了“藥品包裝、標簽必...
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【案例分析題】某制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的通用名為“小兒暖臍膏”的藥品。該藥外包裝上名稱顯著標示為“消疝暖臍”,刻意隱藏了“小兒”二字,“消疝”為注冊商標名。請分析該廠商這么做的原因
答案:
該類藥品生產(chǎn)廠家往往在藥品包裝標簽說明書中不注明或者刻意隱匿藥品通用名,標示的藥品名稱用商品名或商標名代替,以此給消費者...
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【案例分析題】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在西安某醫(yī)藥公司檢查時,發(fā)現(xiàn)該單位經(jīng)營的咪康唑(達克寧)乳膏(標示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字、色澤與正品不一致。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局隨即對該乳膏進行了抽樣檢查,并將樣品寄送至西安楊森制藥公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,該產(chǎn)品結(jié)果符合規(guī)定。你認為應(yīng)該采取什么措施來杜絕此類事件的再次發(fā)生?
答案:
應(yīng)該:依法經(jīng)營,不貪圖便宜;技術(shù)人員要有好的專業(yè)素質(zhì),規(guī)范操作。
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