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答案：藥物臨床研究的申報(bào)與審批及藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批。

答案：藥品注冊檢驗(yàn)的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，中國食品藥品檢定研究院和省藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核，對注冊樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。