多項選擇題我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想明確要求以()
A.發(fā)展為主題
B.結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線
C.企業(yè)為主線
D.科技進步為支撐
E.化學藥發(fā)展為切人點
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1.多項選擇題《藥品注冊管理辦法》(試行)規(guī)定,新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。同時也明確按新藥管理的有()
A.在實驗室研制中的
B.已上市的藥品改變劑型的
C.已上市的藥品改變給藥途徑的
D.已批準臨床研究的
E.已批準進口藥品分包裝的
2.多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的研究應(yīng)包括()
A.藥品的調(diào)配與分發(fā)管理
B.國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理
C.企業(yè)自身的科學管理
D.衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理
E.制定藥品分類管理制度