多項(xiàng)選擇題《藥品注冊管理辦法》（試行）規(guī)定，新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。同時(shí)也明確按新藥管理的有（）
A.在實(shí)驗(yàn)室研制中的
B.已上市的藥品改變劑型的
C.已上市的藥品改變給藥途徑的
D.已批準(zhǔn)臨床研究的
E.已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品分包裝的
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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的研究應(yīng)包括（）
A.藥品的調(diào)配與分發(fā)管理
B.國家對醫(yī)藥企業(yè)的管理
C.企業(yè)自身的科學(xué)管理
D.衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理
E.制定藥品分類管理制度
2.多項(xiàng)選擇題為確保用藥安全《藥品管理法》明文規(guī)定嚴(yán)禁進(jìn)口的藥品是（）
A.療效不確切的藥品
B.外國制藥企業(yè)專利藥品
C.不良反應(yīng)大的藥品
D.銷售價(jià)格高的藥品
E.其他原因危害人體健康的藥品
