A.真實(shí)
B.準(zhǔn)確
C.完整
D.可追溯
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A.三個(gè)月;三日
B.六個(gè)月;五日
C.六個(gè)月;三日
D.三個(gè)月;五日
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
A.法定代表人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)名稱、住所(經(jīng)營場(chǎng)所)
D.生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
A.第一百二十六條
B.第一百二十條
C.第一百一十六條
D.第一百二十八條
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最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()