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問答題
【簡(jiǎn)答題】從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
答案:
(1)具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備;(2)具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;(3)符合疾病預(yù)防、控制需要。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
答案:
(1)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人(以下稱生產(chǎn)...
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判斷題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
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